ISO9001 Consultants Training ISO9001 Sertifikat ISO 9001 QMS Konsultan ISO9001 Pelatihan ISO9001
SOP Consultants Training SOP Konsultan SOP Pelatihan SOP - Standard Operating Procedur

ISO50001 Consultants Training ISO50001 Sertifikat ISO 50001 Konsultan ISO50001 Pelatihan ISO50001

ISO14001 Consultants Training ISO14001 Sertifikat ISO 14001 Sistem Manajemen Lingkungan EMS Konsultan ISO14001 Pelatihan ISO14001

OHSAS Consultants Training OHSAS18001 Sertifikat OHSAS 18001 K3 Konsultan OHSAS18001 Pelatihan SMK3

ISO22000 Consultants Training ISO22000 Sertifikat ISO 22000 FOOF SAFETY Konsultan ISO22000 Pelatihan ISO22000
ISO27001 Consultants Training ISO27001 Sertifikat ISO 27001 Sistem Manajemen Informasi Sekuriti System Konsultan ISO27001 Pelatihan ISO27000
HR Management Center

Head Office :
Jl. Kyai Caringin No.20A Cideng
Jakarta Pusat-10150
Hotline : 0811-299 646 / 0811-9980 073
Fax : 021-630 6560 (Hunting)
Hotline SMS : 0818.480.825
email : info@indokonsultan.com

Konsultan_ISO-FS,SOP,Human Resource Management  Consultants & Training, Konsultan SDM Terbaik di Indonesia
Kecewa dengan Staf Kami ?
Lapor ke Manajemen

December 2017
M T W T F S S
« Jan    
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
Jasa Konsultan ISO Manajemen

Archive for the ‘medical devices’ Category

konsultan ISO 13485 – QMS for Medical Devices

Wednesday, October 23rd, 2013

 Medical devices consultant

MANAJEMEN LAB

Consultant for international standard medical devices is 1 st for global market. please call us at: +6221. 98567515 or +62813801.63185

Quality management system khusus kepada peralatan kesehatan (ISO 13485:2004). 

 

ISO 13485:2004 adalah sebuah persyaratan yang di peruntukan bagi perusahaan yang khusus memproduksi alat-alat kesehatan dan bukanlah standard alat kesehatan/ alat medis. Standard ini memastikan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuan untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan juga memenuhi semua peraturan yang telah di tetapkan. Dengan perangkat medis atau jasa terkait .  Tujuan utamanya adalah memfasilitasi persyaratan perangkat peraturan medis untuk manajemen mutu.

 

Apa keuntungan kepada perusahaan dalam implementasi ISO 13485:2004?

  1. Dengan lulus sertifikasi ini menandakan kemampuan perusahaan untuk mensuplay peralatan medis dan jasa terkait
  2. Menjadi salah satu identifikasi serta evaluasi bahwa organisasi dapat memenuhi permintaan pelanggan juga memenuhi semua persyaratan peraturan yang berlaku
  3. Di tinjau dari sudut manajemen , menunjukkan bahwa sertifikasi menandakan organisasi telah menjalankan proses bisnis dengan effective dan efesien sesuai dengan standard internasional
  4. Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.

(more…)