Medical devices consultant

Consultant for international standard medical devices is 1 st for global market. please call us at: +6221. 98567515 or +62813801.63185

Quality management system khusus kepada peralatan kesehatan (ISO 13485:2004). 

ISO 13485:2004 adalah sebuah persyaratan yang di peruntukan bagi perusahaan yang khusus memproduksi alat-alat kesehatan dan bukanlah standard alat kesehatan/ alat medis. Standard ini memastikan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuan untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan juga memenuhi semua peraturan yang telah di tetapkan. Dengan perangkat medis atau jasa terkait .  Tujuan utamanya adalah memfasilitasi persyaratan perangkat peraturan medis untuk manajemen mutu.

Apa keuntungan kepada perusahaan dalam implementasi ISO 13485:2004?

1. Dengan lulus sertifikasi ini menandakan kemampuan perusahaan untuk mensuplay peralatan medis dan jasa terkait
2. Menjadi salah satu identifikasi serta evaluasi bahwa organisasi dapat memenuhi permintaan pelanggan juga memenuhi semua persyaratan peraturan yang berlaku
3. Di tinjau dari sudut manajemen , menunjukkan bahwa sertifikasi menandakan organisasi telah menjalankan proses bisnis dengan effective dan efesien sesuai dengan standard internasional
4. Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.

(more…)